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ARTIFICIAL INTELLIGENCE TO EVALUATE DRUG DEVELOPMENT PROCESSES
DOI:10.17973/MMSJ.2025_12_2025078.png)
摘要
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信息技术正在改变药物的开发和使用方式。开发者、制造商、监管机构、学术团体和其他利益相关者正在努力就特定创新(如人工智能和机器学习)在药物开发过程中应如何以及在哪里最佳应用达成共识。评估程序是规划过程和管理软件工具的主要工具,贯穿于药物制造过程的生命周期各阶段。评估过程属性的方法应由成文的评估程序定义,并可能取决于评估类别,同时需考虑其目标。本文讨论了人工智能模型在评估药品制造过程方面的关键作用。文中探讨了提供有意义且一致基础的原则和方法,以基于客观的过程执行数据评估过程质量特性。
Keyword:
Neural network
AI/ML algorithms
pharmacokinetics
pharmacodynamics
drug product development
regulatory
frameworks
process assessment
qualimetry
期刊
M
IF:
0.5
论文数:
102
被引数:
623
机构
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