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Data sharing in stepped-wedge cluster randomized trials: suboptimal data availability despite data available upon request
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AI
DOI：10.1016/j.jclinepi.2026.112353.png)
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摘要
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背景与目的：数据共享可增强研究透明度，促进可重复性，并推动健康领域的创新。对于统计学家而言，获取真实试验数据对于开发、验证和完善统计方法至关重要。在一组已发表的阶梯楔形群组随机试验（SW-CRT）中，我们旨在描述数据共享声明的普遍性和类型，通过邮件联系作者后数据的实际可获得性，以及与数据获取相关的因素。方法：我们识别了2016年至2022年间发表的SW-CRT，并更新了检索以包含截至2023年12月31日发表的研究。当提供数据共享声明时，将其分类为数据公开可用、按需提供或不可用。通过邮件联系作者请求数据集。采用二元Logistic回归探索试验特征与数据获取之间的关系，并将结果报告为比值比（OR）及其95%置信区间（CI）。结果：在217项SW-CRT中，98项（45%）无明确数据共享声明，89项（41%）表明数据按需提供，16项（7%）表明数据不可用，14项（7%）表明数据公开可用。最终从76项（35%）SW-CRT中获取了数据集。数据获取率在无数据共享声明的研究与按需提供数据的研究之间无差异（均为34%）。在低收入和中等收入国家开展试验的数据获取比值比显著更高（OR=2.9，95% CI 1.5-5.4）。数据获取的比值比随发表年限（OR=1.13；95% CI 0.99-1.29）和试验启动年限（OR=1.11；95% CI 1.00-1.23）增加而增加，尽管置信区间与无效值重叠。无明确证据表明数据获取与主要试验结果阳性（OR=0.62；95% CI 0.35-1.10）或期刊影响因子、试验规模、设计类型、通讯作者地区及资金来源相关。结论：SW-CRT中的数据共享实践尚不理想。数据共享声明的存在并不能预测数据的实际可用性。数据获取存在显著地域差异，但其他特征对数据获取的变异解释有限。需要明确的指导和支持资源以促进研究中的数据共享。@2026 作者。由Elsevier Inc出版。本文采用CC BY许可（http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/）开放获取。
Keyword:
Stepped-wedge trials
Cluster randomized trials
Data sharing
Open data
Data availability
Statistical methods
Research transparency
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