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Designing Cluster Randomized Trials

delete2026-04-01
delete0
PRE
AI
K
Kendra Davis-Plourde *
X
Xiaoying Yu
J
Jeanne A. Teresi
DOI:10.1097/MLR.0000000000002283delete
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摘要

摘要

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背景:在随机对照试验的设计阶段,一个重要的考虑因素是每个研究点内的个体应被随机分配到研究组(个体随机对照试验)还是整个研究点应被随机分配(整群随机试验),其中整群即为研究点。近年来,整群随机试验日益普及;然而,研究人员表达了对选择最佳设计指南的需求——尤其是在考虑更复杂的设计(如阶梯楔形设计)时。本文旨在提供此类指导。方法:在本评论中,我们解决了关于整群随机化和交叉设计(如阶梯楔形设计)的适当使用方面的常见误解。我们展示了不同整群水平下的组内相关系数,并讨论了不同设计对样本量的影响。我们提供了适用于各学科研究人员(无论其统计培训水平如何)的实用建议。基于这些建议,我们提出了一个流程图,以帮助研究人员确定适合其研究的试验设计。此外,我们提供了整群随机试验常用统计定义的表格以及更复杂设计的设计考虑因素的表格,以支持在设计阶段与统计学家进行有效咨询。结论:基于这些指南,建议研究人员在研究目标是评估干预措施的有效性或效果时,优先采用个体随机化和平行试验设计。
Keyword:
randomized controlled trial design
cluster randomized trials
crossover designs
intracluster correlation
parallel designs
stepped wedge

期刊

M
Medical Care
IF:
2.8
论文数:
6.8K
被引数:
2.0W

机构

Y
yale university
学者数:
8.2K
论文数: 3.5K
被引数: 2
U
university of texas medical branch galveston
学者数:
325
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university of texas system
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