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Estimating per-protocol effects in external comparator analyses using real-world data
DOI:10.57264/cer-2025-0029.png)
摘要
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在肿瘤学研究领域,当无法进行或不可行随机试验时,可使用结合外部对照臂(ECAs)的单臂试验来支持新型疗法有效性的证据。然而,在试验与ECAs之间依从性存在差异时,ECAs研究中常见的估计目标——意向性治疗效应难以解释。本文介绍了一种基于探索性案例研究(TBASEL)结果,采用目标试验模拟框架进行研究和分析的ECAs研究中估算按方案效应的方法。我们从方案规范、数据适宜性和分析的角度,强调了挑战、潜在解决方案及未来机遇,以指导未来在ECAs中实施按方案效应。
Keyword:
adherence
comparative effectiveness
external controls
per-protocol effects
target trial emulation
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期刊
J
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2.5
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引用论文
Applying the estimand and target trial frameworks to external control analyses using observational data: a case study in the solid tumor setting将估计量(estimand)和目标试验(target trial)框架应用于使用观察性数据的外部对照分析:一项在实体瘤设置中的案例研究
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