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Expediting 3D printed medication development using vacuum compression moulding
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OA
AI
DOI：10.1016/j.jconrel.2025.113766.png)
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摘要
En 中文
三维打印（3DP）是一种用于生产个体化患者定制药物的颠覆性技术，其中熔融沉积建模（FDM）是临床实施中最为成熟的技术之一。然而，通过熔融挤出法获得直径一致的FDM药墨（载药丝材）可能具有挑战性且耗时较长。此外，要实现对3DP片剂的非破坏性质量控制方法，需要生产含有不同活性药物成分水平的片剂以进行模型校准。其中某些水平可能因配方工艺性能受损而无法制造。在此，真空压缩模塑（VCM）熔融加工被用于评估3DP个性化口服片剂的两个目标。首先，作为一种新型小规模生产方法，用于生产尺寸精确的药墨；其次，通过使用源自VCM样品的模型作为3DP片剂替代品，实现3DP片剂的非破坏性剂量验证。采用开发的药墨成功打印了含有10、20和30 mg他莫昔芬（一种目前在3DP临床试验中推进的药物）的片剂，其质量及药物含量变化符合欧洲和美国药典规定。释放曲线在不同尺寸片剂间保持一致。首次证明了将圆柱形VCM物体作为片剂替代品，用于3DP片剂的非破坏性近红外（NIR）剂量测定是可行的。用VCM样品校准的NIR模型表现出优异的线性度和稳健性（R² = 0.997，交叉验证R² = 0.996），其对片剂预测的他莫昔芬剂量与高效液相色谱法相比无统计学差异。本研究展示了VCM与FDM打印之间的协同作用，有助于加速个性化口服药物的开发，并增强材料可持续性。
Keyword:
Fused filament fabrication additive
manufacturing
Chemometrics for drug quantification
Extrusion-based 3D printing
Sustainable personalized molded printlets
Process analytical technology and quality
control
Pharmaceutical fused deposition modeling
Vacuum compression molding
AI总结
对已上传原文的论文进行重点信息的提取，主要内容包括：简要概述、研究摘要、背景介绍、关键亮点、图文解析、展望与总结。
期刊
IF:
11.5
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1.5W
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