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β-Propiolactone; its application and assay methods
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DOI：10.1039/D5AY00024F.png)
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摘要
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疫苗接种是预防传染病的关键工具，已在全球挽救了无数生命。生产疫苗最常用的技术之一是病毒灭活。β-Propiolactone (BPL) 是一种用于灭活和消毒生物制品（包括疫苗）的试剂。BPL 因其能够保持病毒衣壳蛋白并维持高免疫原性而备受青睐。然而，BPL 是一种烷化剂，具有潜在的致癌性，因此其残留量在最终疫苗产品中不可接受。因此，有必要消除灭活过程中残留的任何痕量BPL，以确保疫苗安全。本文旨在讨论不同的病毒灭活方法，重点针对BPL，并强调准确测量其存在的重要性。本文比较了多种已被证明可有效定量BPL的分析技术（主要关注气相色谱法（GC）和高效液相色谱法（HPLC））的优缺点。本文讨论的方法为疫苗生产中的质量控制提供了宝贵的见解，确保患者用药安全。
