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Regulating Next-Generation Implantable Brain-Computer Interfaces: Recommendations for Ethical Development and Implementation
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AI
DOI：10.1007/s12152-026-09653-5.png)
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摘要
En 中文
脑机接口（BCIs）为多种神经生理和神经精神障碍提供了重要的治疗机会，并可能最终促进健康大脑的认知和决策能力。然而，针对植入式医疗器械（IMDs）设计的现有监管框架不足以应对下一代网络化脑机接口（BCIs）所特有的伦理、法律和社会风险。本文提出了九项建议以支持BCI开发者的设计，以及九项建议以支持政策制定者在BCI应用中的工作，这些建议借鉴了IMDs的监管历史和人工智能伦理原则。我们首先概述了IMDs的历史发展和塑造其监管的里程碑。接着，我们比较了IMDs（包括早期植入式BCIs）和新兴的“下一代”植入式BCIs的独特特征。然后，我们以当代芯片架构中的一个案例研究——SCALO（低功耗BCI的可扩展架构）计算机系统——来突出下一代BCIs在设计与应用中由这些技术引发的独特特征，这些特征需要重新评估监管方法。我们确定了下一代植入式BCIs的关键伦理考量，包括对自主性、身份和心智隐私的独特理解。基于这些见解，我们提出了下一代植入式BCIs伦理监管的潜在途径，强调跨学科合作和主动减轻潜在危害的重要性。目标是支持新兴BCIs的负责任设计与应用，确保其安全且合乎伦理地融入医疗实践。
Keyword:
Brain-computer interface
Class III medical device
Human–machine interaction
Implant
Neuroethics
SCALO (SCalable Architecture for LOw-power BCIs)
期刊
IF:
3.8
论文数:
105
被引数:
855
机构
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