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Sequential Multiple Assignment Randomized Trials Based on Restricted Mean Survival Time
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AI
DOI：10.1002/sim.70563.png)
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摘要
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序贯多重随机分配试验（SMART）设计用于评估适应性治疗策略（ATSs），涉及基于中间结局的多阶段患者随机化。虽然这些设计在治疗上提供了更大的灵活性和个性化，但它们在分析上通常较为复杂且资源密集——尤其是当涉及生存结局时，考虑到随访时间的延长和比例风险假设可能被违反。为解决这些挑战，我们提出一个基于限制平均生存时间（RMST）的统计推断框架。RMST不依赖于比例风险假设，并为生存数据提供了一个稳健的汇总。该框架包括固定权重和动态权重RMST估计量、它们的方差-协方差结构、置信区间以及用于ATSs成对和全局比较的假设检验。我们还通过RMST将期中分析整合到SMART设计中，并开发了一种能够容纳缺乏独立增量属性的一类错误控制方法。广泛的模拟表明估计量性能良好，并显示期中设计可以减少样本量或试验持续时间。总之，本研究为具有生存结局的SMART试验提供了一个高效且实用的框架。
Keyword:
adaptive treatment strategies
interim analysis
RMST
SMART
survival outcome
期刊
S
IF:
1.8
论文数:
318
被引数:
3.4W
机构
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