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Surgeon-Led Surgical Device Development Using Computer-Aided 3D Modeling
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AI
DOI：10.1177/15533506261451353.png)
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摘要
En 中文
目的：描述一种以外科医生为主导的工作流程，用于开发定制化手术器械，采用计算机辅助设计（CAD）软件，并评估所产生器械的临床应用价值。方法：由主刀外科医生识别脊柱手术中的临床需求缺口，随后使用Autodesk Fusion 360（R）创建了五种手术器械的三维（3D）模型（开窗钻头、后腹膜或胸膜外入路牵开器叶片、保护导引器、一次性锐钩及固定架、柔性尖端牵开器）。导入患者CT或MRI数据以确定关键尺寸。初步3D模型提供给销售代表，由其转交制造商工程师进行可制造性评估并优化为生产图纸。成品器械在临床实践中使用至少6个月。三位获得认证的神经脊柱外科医生完成了一份结构化可用性调查（六个李克特量表项目），并报告了在符合条件病例中每种器械的使用频率。结果：开窗钻头和柔性尖端牵开器获得了最高的平均满意度评分（27.7±1.5和27.6±1.5），其后是后腹膜/胸膜外牵开器（26.7±1.5）。这三种器械现已用于几乎所有相关手术，有效替代了我院的传统同类器械。相比之下，保护导引器和一次性锐钩及固定架满意度较低，仍与现有器械混合使用。结论：外科医生生成的3D CAD模型可显著改善与制造商的沟通，实现针对特定术中需求的定制化手术器械的快速开发，并在某些情况下替代常规工具。这种方法为外科医生提供了一条实践路径，将未满足的临床需求转化为可制造的设计，并整合到常规审批流程中。
Keyword:
neurosurgery
ergonomics and/or human factors study
the business of surgery
simulation
期刊
IF:
1.6
论文数:
82
被引数:
1.8K
机构
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