A systematic model development framework for pharmaceutical batch crystallization processes using an iterative model-based experimental design approach

2026-03-29

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AI

DOI：10.1016/j.ces.2026.123886

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摘要

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• 提出迭代MBDoE框架用于系统的结晶模型开发。 • IMED整合了模型判别和精确参数估计步骤。 • 模型判别采用统计测试与最优实验设计。 • 框架在模拟案例研究和制药API结晶中得到验证。 • 可实现快速过程理解及预测性数字孪生应用。

Keyword:

Iterative Model-Based Experimental Design

Crystallization Model Development

Statistical Model Discrimination

Parameter Estimation

Digital Twin